Дюфастон - инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: П №011987/01

Общие сведения о препарате Дюфастон®

Форма выпуска:

Состав:

  • активное действующее вещество: дидрогестерон;
  • 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
  • прочие составляющие вещества:
    • лактозы моногидрат;
    • метилгидроксипропилцеллюлоза;
    • кукурузный крахмал;
    • красител Opadry Y-1-1000 белый;
    • коллоидная безводная двуокис кремния;
    • магния стеарат.

Фармакологические свойства

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутр, который полностю обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностю.

Показания к применению

Прогестероновая недостаточност

Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностю;
  • угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона;
  • предменструалный синдром;
  • дисменорея;
  • нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея;
  • дисфункционалные маточные кровотечения.

Заместителная гормоналная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместителной гормоналной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Индивидуалная непереносимост дидрогестерона и других компонентов, входящих в состав препарата. Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора.

Специалные предостережения и меры предосторожности

У некоторых болных могут наблюдатся прорывные кровотечения, которые, однако, могут быт устранены путем увеличения дозы препарата.

Существует общее правило, согласно которому заместителная гормоналная терапия не должна назначатся без предварителного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии.

Аномалные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служит показанием к исследованию эндометрия.

В сочетании с эстрогенами следует с осторожностю применят дидрогестерон у болных с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигреню.

Применение во время беременности и лактации

Препарат может применятся во время беременности.

Дидрогестерон выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.

Взаимодействие и несовместимост с другими лекарственными препаратами

Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомалных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорят метаболизм Дюфастона® и ослаблят его действие.

Влияние на способност к управлению автомобилем и другими механизмами

Дюфастон® не влияет на способност к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Передозировка

До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значителной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быт симптоматическим.

Способ применения и дозы

Эндометриоз

10 мг 2 или 3 раза в ден с 5-го по 25-й ден цикла или непрерывно.

Бесплодие

10 мг в ден с 14-го по 25-й ден цикла. Лечение следует проводит непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.

Лечение рекомендуется продолжат в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.

Угрожающий аборт

40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают внов, лечение должно быт продолжено с исползованием предыдущей эффективной дозы.

Привычный аборт

10 мг 2 раза в ден до 20-й недели беременности.

Предменструалный синдром

10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Дисменорея

10 мг 2 раза в ден с 5-го по 25-й ден цикла.

Нерегулярные менструации

10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Аменорея

Эстрогенный препарат 1 раз в ден с 1-го по 25-й ден цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Дисфункционалные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)

10 мг 2 раза в ден в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами.

Дисфункционалные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)

10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Заместителная гормоналная терапия в сочетании с эстрогенами

При непрерывной схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в ден в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приема эстрогенов – по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ултразвуковое исследование свидетелствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быт повышена до 20 мг.

В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратит увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.

Форма выпуска

20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фолги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригиналной и неповрежденной упаковке.

Препарат нелзя исползоват позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Дополнителная информация

Информация в этой инструкции ограничена. За дополнителной информацией, пожалуйста, обращайтес к Вашему врачу или фармацевту.

Как пит Дюфастон и для чего его назначают женщинам?

Безусловно, одним из главных предназначением любой женщины – материнство. Именно рождение малыша является огромным счастем для каждой семи.

Однако бывают ситуации, когда забеременет или выносит здорового малыша у женщины не получается. Хорошо, что в такие моменты современная медицина позволяет устранит болшое количество препятствий на пути к удачному оплодотворению и будущим родам

Если у женщины случился гормоналный сбой, который является главной причиной бесплодия, выкидышей и прочих патологий, то на помощ приходят гормоналные препараты. Для решения этих проблем хорошую репутацию заработало гормоналное средство Дюфастон.

Что такое Дюфастон?

Дюфастон (Duphaston) – это медикамент в таблетках, применяющийся для лечения заболеваний женской половой системы. Для женщин он полностю безопасен. Побочных действий на организм препарат практически не оказывает.

Самоволное употребление или отмена употребления такого лекарства строго запрещены — это может спровоцироват непредсказуемые осложнения.

Действующее вещество – дидрогестерон – синтезированный искусственным методом гормон, являющийся аналогом прогестерона, что генерируется в организме человека. Натуралный гормон часто обозначают как гормон «беременности» по причине того, что именно он курирует детородную функцию в женском организме.

Благодаря дидрогестерону, который получается искусственным способом, удалос ликвидироват практически все побочные эффекты натуралных гормоналных лекарств, например:

  • дисбаланс свертываемости крови;
  • глюкокортикоидное действие;
  • пластический обмен (анаболическое действие);
  • активност эстрогенов;
  • активност термогеников;
  • андрогенный эффект

Дюфастон получил массу одобрителных отзывов от врачей и пациенток.

Инструкция по применению Дюфастона

Применят Дюфастон при беременности необходимо толко по назначению специалиста, который определит индивидуалную схему приема.

Перестат пит препарат можно согласно рекомендациям врача и на основании необходимых обследований и анализов.

Правила приема Дюфастона

Принимая таблетки Дюфастон, необходимо придерживатся следующих общих правил:

  1. Лекарственное средство необходимо применят через одинаковые временные промежутки. Норма, если принят таблетку в 7 часов утра, то следующий раз ее необходимо выпит в 7 часов вечера.
  2. В случае пропуска приема таблетки, необходимо дождатся следующего времени приема, чтобы не нарушит периодичност.
  3. Заканчиват прием Дюфастона необходимо после убеждения в том, что не возникла беременност. Для этого можно сдат тест для беременности или кров на ХГЧ,если ест задержка менструации.
  4. В случае беременности, заканчиват пит его строго запрещается. Необходимо обратится к лечащему врачу,если пациентка пила Дюфастон.
  5. Отмена Дюфастона проводится поэтапно, согласно плану, какой подобрал лечащий гинеколог.

Для чего назначают?

Дюфастон выписывают женщинам при терапии поддержания или замещения, когда обнаружен недостаток прогестерона, от которого напрямую зависят зачатие, вынашивание плода, а также сами роды. Расслабление матки и ее преждевременное сокращение – важные эффекты от работы прогестерона

Отсутствие достаточного количества этого гормона на стадии беременности способно привести к нижеследующим последствиям:

  • рецидивирующий аборт;
  • эндометриоз;
  • выкидыш на началных этапах беременности;
  • ПМС;
  • бесплодие;
  • миома или фибромиома матки;
  • выделение крови внутри матки;
  • расстройство менструалной функции (алгоменорея);
  • полное отсутствие месячных;
  • многоводие или маловодие;
  • дисфункция плаценты;
  • перенашивание плода.

При вышеописанных недугов и дисфункциях часто специалисты назначают именно Дюфастон.

Назначение медикамента при планировании зачатия

При помощи гормоналного медикамента Дюфастон в женском организме создается благоприятствующий фон для оплодотворения яйцеклетки, внедрения эмбриона в эндометрий матки и последующего развития плода.

При планировании зачатия ребенка данные таблетки опят же должны быт выписаны специалистом, так как универсалный сценарий их приема отсутствует.

В основном для зачатия ребенка препарат назначают принимат на последующий ден после овуляции и принимают вплот до начала месячных. Отмену препарата рекомендуется проводит толко при сдаче теста или в началной стадии месячных, чтобы убедится в отсутствии беременности.

Дело заключается в том, что резкое снижение прогестерона в крови способно ухудшит питание эмбриона или его полное отторжение. Принимая этот медикамент на стадии планирования ребенка при обнаруженном дисбалансе гормоналного фона, Дюфастон оказывает болший эффект в будущем при беременности.

Полный эффект от приема Дюфастона для зачатия плода наступает по истечение 6 месяцев. Когда препарат принимается болше года безрезултатно, рекомендуется обратится к лечащему врачу чтобы заменит тактику лечения, далнейших обследований или назначения других лекарств,найти эффективный заменител препарата.

Дюфастон при ранней беременности

На первой стадии беременности таблетки Дюфастон применяются, когда в яичниках женщины генерируется недостаточный объем прогестерона.

Этот медикамент проявляет выборочное действие на эндометрий, тем самым поддерживая его в нужном для развития эмбриона состоянии, а также удерживает сокращения гладкой мускулатуры матки, тем самым предупреждает возможное невынашивание плода.

Таким образом, данное лекарственное средство в полной мере может заместит природный гормон на ранней стадии беременности.

Препарат не оказывает отрицателной реакции на зародыш и организм матери в этот период беременности. Обычно назначается в первом и втором триместре беременности для ее сохранения.

Как толко признаки невынашивания беременности исчезли, то стоит принимат препарат в прежних дозах около недели, после чего переходит на более низкую дозу для поддержания уровня гормона. Категорически запрещена резкая отмена приема медикамента, так как это может привести к прерыванию беременности.

Назначение препарата при беременности

На более поздних сроках беременности, а именно начиная с третего триместра созревания плода, препарат стоит применят осторожно, вед на этих сроках он может вызыват дисфункцию печени.

На такой стадии таблетки Дюфастон справляется со следующими задачами:

  1. Устраняет дефицит прогестерона.
  2. Уменшает гипертонус матки.
  3. Оказывает благоприятное действие на слизистую оболочку.
  4. Расслабляет кишечник.
  5. Формирует доминанту беременности, родов и вскармливания на уровне мозга.
  6. Подготавливает груд женщины к лактации.

Также во время беременности медикамент может назначатся при эндометрите в хронической стадии.

Отличителной чертой этого заболевания является увеличенная боевитост иммунной системы, что рассматривает эмбрион как чужеродное тело и пытается побыстрее вывести его из женского организма.

Данный медикамент блокирует этот фактор, приводя иммунную систему в нормалное состояние, тем самым ликвидируя возможност выкидыша.

Прием при эндометриозе

Известно, что одна из главных причин возникновения эндометриоза – увеличенный уровен эстрогенов в организме женщины. Вследствие этого стоит применят Дюфастон, который при эндометриозе понижает уровен эстрогенов и стабилизирует кумулятивный уровен гормонов.

Можно выделит нижеследующие характерные особенности применения медикамента для лечения этого заболевания:

  1. Дидрогестерон в основном по болшей части оказывает воздействие на слизистую оболочку матки, подавляя разрастание рецепторов эндометрия.
  2. Так как менструалный период не находится в угнетающей стадии, то вероятност зачат ребенка сохраняется.
  3. Дюфастон уменшает тонус и сократителную дееспособност гладких мышц матки, что на ранних сроках беременности снижает угрозу самопроизволного аборта.
  4. Благодаря этому лекарственному средству, уменшается или исчезает бесследно болевой синдром. Это связано с тем, что происходит уменшение генерации простагландинов, которые в свою очеред вызывают резкое сужение и сжатие сосудов кровеносной системы.
  5. Дюфастон в значителной степени снижает риск перерождение клеток с патологией в раковые новообразования. По многочисленным отзывам пациенток,кто принимал Дюфастон, менструалный цикл переносится более спокойно и с меншими болевыми ощущениями, перестает тянут низ живота.

Как применят гормоналные таблетки при эндометриозе, стоит в обязателном порядке конкретизироват у лечащего специалиста, но, по болшому счету, инструкция выглядит так:

  1. Дюфастон принимается дважды в ден, в одинаковое время суток. Например, в 8 утра и 8 вечера.
  2. Продолжителност приема индивидуална в каждом конкретном случае, но обычно составляет срок от 5-6 до 20 дней.
  3. Порой препарат принимается долгий срок без перерывов от 6 до 9 месяцев, что позволяет атрофироват заболевание (обратное развитие).

Бесплодие и Дюфастон

  • При бездетности у женщины, что определена лютеиновой недостаточностю фазы менструалного цикла, Дюфастон принимается от 14 до 25 суток цикла. Минималная протяженност употребления лекарства составляет 6 месяцев, после чего необходимо бросит прием. После возникновения беременности лекарство применяется еще около 16-20 недел, потом нужно прекратит принимат препарат.
  • При гормоналных нарушениях
  • Дюфастон может так применят для диагностики вторичной аменорее и дисфункционалных кровотечений матки. При гормоналных сбоях проводит заместителная терапия у женщин с нарушениями, вызванными менопаузой при неповрежденной матке.

Как правилно подобрат дозировку?

При дозировании препарата Дюфастон необходимо придерживатся следующих правил:

  1. При ПМС – по 10 мг лекарства дважды в сутки с 12 по 28 сутки цикла.
  2. При расстройствах менструалного цикла – по 10 мг препарат дважды в ден с 11 по 25 сутки цикла. Лечение продолжается не менее 6 циклов.
  3. При эндометриозе – суточная доза препарата может варироватся от 10 до 30 мг с 5 по 25 сутки цикла или прием его на постоянной основе.
  4. При бесплодии – применят лекарство дважды в ден по 5 мг с 14 по 25 сутки цикла. Длителност терапии не должна быт менше 6 циклов.
  5. При угрожающем выкидыше – принят сразу 20 мг препарата, после чего сократит прием до 10 мг дважды в ден (утром и вечером в равные часы). При сохранении угрозы выкидыша Дюфастон можно принимат по 5 мг трижды в сутки (каждые 8 часов). Когда симптомы выкидыша исчезли, препарат еще принимают около недели. В случае повторного появления симптомов препарат необходимо сразу применят в той дозировке, которая оказала болший эффект по их устранению.
  6. При привычном выкидыше: суточная доза в 10 мг делится на 2 приема. Продолжителност курса может доходит до 20 недел. После исчезновения симптомов выкидыша Дюфастон постепенно отменяется.

Кому противопоказан Дюфастон?

Дюфастон категорически противопоказан женщинам в следующих случаях:

  • индивидуалная непереносимост компонентов лекарственного средства;
  • пациентом с синдромом Ротора;
  • при сердечной недостаточности в острой форме;
  • пациентам с синдромом Дубина-Джонсона;
  • при поражениях печени в тяжелой форме.

Отсутствует губителное противопоказание действующего вещества Дюфастона на болных хронической почечной недостаточностю.

Побочные эффекты Дюфастон

При применении препарата могут возникат некоторые побочные эффекты:

  • очен редко может появлятся гиперчувствителност иммунитета;
  • фиксировалис единичные прецеденты гемолитической анемии;
  • появление головной боли и мигрени;
  • может начатся дисфункция печени, выраженная желтухой, болевыми ощущениями в животе и общей слабостю организма;
  • крайне редко фиксировался отек Квинке;
  • редкое проявление подкожной клетчатки, крапивницы и кожного раздражения;
  • возможно повышение чувствителности молочных желез;
  • редко при приеме вероятно появления прорывных кровотечений в половой системе, которые проходят после увеличения дозы лекарства;
  • крайне редко появляются периферические отеки (появление избыточной жидкости в тканях и полостях организма);
  • возможны общие расстройства организма.

При фиксировании любого из перечисленных побочных эффектов следует незамедлително обратится к лечащему врачу, чтобы узнат можно ли прекращат или продолжат прием препарата.

Дюфастон и алкогол

Производител лекарства в инструкции к препарату указал на его возможное негативное влияние на печен. Так как алкогол тоже оказывает негативное влияние на печен, то прием любых медикаментов усиливает нагрузку на этот орган.

Взаимодействие Дюфастона с алкоголем, который может оказыват негативное влияние на печен — это утроенная нагрузка.

Кроме всего прочего, спиртное меняет ферментный состав печени, что может привести к неправилному воздействию данного лекарства.

Реакция на желудочно-кишечный тракт,если совмещат дюфастон и алкогол, также неоднозначна.

Действующее вещество лекарственного средства расслабляет группу мышц брюшной полости, а алкогол является ядом, который организм человека пытается быстрее вывести.

Сложив эти два фактора, прием лекарства и алкоголя может привести к рвоте или поносу, что означает быстрое выведение действующего вещества лекарства из организма, а это сведет вес положителный эффект от его применения до минимума, и смысла в приеме просто нет.

Еще алкогол имеет влияние на кровеносные сосуды, они то сужаются, то расширяются. Это негативно отражается на гемодинамике органов репродуктивной системы, что содействует гормоналным нарушениям.

При вышеописанных негативных факторах совместимост спиртного и Дюфастона можно сделат вывод о том, зачем пит алкогол, если это очен силно уменшает резултативност применения этого медикамента.

Однако если употребления алкоголя не избежат, то нужно ограничится одним бокалом хорошего вина, добавив в него лед или воду. От употребления алкоголя до приема лекарства должно пройти как минимум 2 часа.

Дюфастон или Утрожестан?

Утрожестан производится из натуралного гормона прогестерона из растителных компонентов.

Получаемое вещество почти полностю схоже с природным гормоном, что вырабатывается плацентой женщины. Благодаря этому организм отлично усваивает его, как совместимый, принимая за истинный.

Показаниями для приема Утрожестана является:

  • бесплодие, которое вызвано нарушением гормоналного фона;
  • опасност выкидыша;
  • гиперандрогения (увеличенное содержание мужского полового гормона в крови) и прочие патологии, которые возникли на фоне гормоналного сбоя.

Плюсы и минусы Дюфастона и Утрожестана

Иногда женщины, когда столкнутся с необходимостю приема гормоналных препаратов, на примере Дюфастона и Утрожестана, задаются вопросом,могут ли они отличатся?Возможна ли замена препарата?

Эти два лекарства на первый взгляд очен похожи,но ест разница.Можно ли заменят препарат?Возможен ли одновременный прием обоих препаратов?

Сравнивая данные препараты по составу, можно выделит различие в способе производства действующего вещества:

  • Утрожестан производится из прогестерона растителного происхождения;
  • Дюфастон изготавливается из синтезированного гормона.

Дюфастон имеет меншее количество пагубных эффектов, характерных Утрожестану:

  • частые головокружения;
  • сонливост (Утрожестан обладает успокаивающим действием);
  • слабост;
  • изменения веса тела;
  • тошнотворный эффект.

Однако Утрожестан имеет два метода применения. Медикамент можно применят пероралным (запивая жидкостю) и интравагиналным (ввод во влагалище) способами.

Дюфастон также не влияет на следующие моменты:

  1. Способност управлят автотранспортным средством (вождения при приеме Утрожестана рекомендуется осуществлят с осторожностю).
  2. Показатели базалной температуры (достаточные дозы Утрожестана приводят к резкому повышению базалной температуры)

Условия продажи

Реализация в аптеках производится толко по выписанному на латинском языке рецепту.

Цены на Дюфастон

Стоимост лекарственного средства колеблется в диапазоне 400-500 рублей за упаковку. Цена таблеток в разных городах России будет зависет от места продажи, проходящих акциях и скидках в аптечных организациях. К примеру, в аптеке «Озерки» таблетки стоят порядка 450 рублей за упаковку.

Форма выпуска

Дюфастон выпускается в таблетированный виде для приема внутр. Таблетки массой 10 мг покрытые оболочкой из вспомогателных веществ.

Условия хранения

Хранит таблетки необходимо в сухом месте при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата составляет около 5 лет, после чего его прием воспрещается.

Отзывы женщин на Дюфастон при кровотечении

Заключение

Когда гинеколог вам предложил пройти курс лечения таблетками Дюфастон, необходимо хорошо подумат, прежде чем от него отказатся. Присутствует высокая вероятност, на сколко этот курс будет работат, помогат вам и спасет жизн вашему будущему ребенку. Ради этого необходимо попробоват прием это лекарства. Главное, что никакого риска от прохождения такого курса нет.

Дюфастон : инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;

вспомогателные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликол 400, титана диоксид (El 71)).

Описание

Показания к применению

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

  • эндометриоз;
  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностю;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • предменструалный синдром;
  • дисменорея, нерегулярные менструации;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункционалные маточные кровотечения.

Заместителная гормоналная терапия

Для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

Гиперчувствителност к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностю: кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицателном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностю.

Беременност и период лактации

Способ применения и дозы

Эндометриоз. 10 мг 2-3 раза в ден с 5-го по 25-й ден цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностю). 10 мг в ден с 14-го по 25-й ден цикла. Лечение следует проводит непрерывно в течение 6, как минимум, следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжат в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

Угрожающий аборт. 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 часов до исчезновения симптомов.

Привычный аборт. 10 мг 2 раза в ден до 20-й недели беременности, с последующим

постепенным снижением дозы.

Предменструалный синдром. 10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Дисменорея. 10 мг 2 раза в ден с 5-го по 25-й ден цикла.

Нерегулярные менструации. 10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Аменорея, эстрогенный препарат 1 раз в ден с 1-го по 25-й ден цикла вместе с 10 мг Дюфастона 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Дисфункционалные маточные кровотечения (для остановки кровотечения). 10 мг 2 раза в ден в течение 5 или 7 дней.

Дисфункционалные (для предупреждения кровотечения). 10 мг два раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами.

При непрерывной схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла.

При циклической схеме приёма эстрогенов - по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в ден в течение последних 12-14 дней приёма эстрогенов.

Если биопсия или ултразвуковое исследование свидетелствует о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быт повышена до 20 мг.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

в единичных случаях отмечалас гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы:

В очен редких случаях - реакции гиперчувствителности.

Со стороны централной нервной системы: головная бол/мигрен.

Со стороны гепатобилиарной системы:

редко отмечалис незначителные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостю или недомоганием, желтухой и болю в области живота.

Со стороны репродуктивной системы:

в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратит увеличением дозы препарата. Повышенная чувствителност молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

аллергические реакции, такие как кожная сып, зуд, крапивница. Очен редко - отек Квинке.

очен редко - периферические отеки.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

У некоторых пациентов могут наблюдатся прорывные кровотечения, которые, могут быт предотвращены путём увеличения дозы препарата.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимателно ознакомится с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрагена (для ЗГТ) должен быт собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводит контрол индивидуалной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быт информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщат врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводит в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и ползы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения, возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучит причину, сделат биопсию эндометрия, с целю исключения злокачественных изменений в эндометрии. Состояния, при которых необходимо наблюдение. Пациентов следует тщателно обследоват при наличии в анамнезе прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормоналной терапии.

Дюфастон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дюфастон – препарат, применяемый при состояниях, характеризующихся прогестероновой недостаточностю. Действующее вещество лекарственного средства по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам близко к природному прогестерону, но, в отличие от болшинства синтетических прогестагенов, не оказывает свойственных им побочных эффектов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дюфастона – покрытые оболочкой таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона.

Вспомогателными веществами являются: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка таблетки изготавливается из Opadray Y-1-7000, содержащего полиэтиленгликол 400, титана диоксид и гипромеллозу.

Реализуются таблетки Дюфастон по 20 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке.

Показания к применению

Дюфастон назначают при состояниях, характеризующихся дефицитом прогестерона. В частности, препарат применяют при:

  • Эндометриозе;
  • Дисменорее и нерегулярных менструациях;
  • Бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностю;
  • Дисфункционалных маточных кровотечениях;
  • Предменструалном синдроме;
  • Угрожающем или привычном выкидыше (в случае недостаточности прогестерона);
  • Вторичной аменорее (в сочетании с эстрогенами).

В качестве заместителной гормоналной терапии Дюфастон назначают женщинам с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке, с целю нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий.

Противопоказания

Применение Дюфастона противопоказано:

  • При известной повышенной чувствителности к дидрогестерону или какому-либо вспомогателному веществу;
  • Болным с генетически обусловленной непереносимостю галактозы;
  • Пациентам с синдромом малабсорбции;
  • При недостаточности лактазы.

Под особым наблюдением препарат применяют при наличии в анамнезе пациентки указаний на кожный зуд при предшествующей беременности.

В сочетании с эстрогенами Дюфастон с осторожностю применяют у женщин с мигреню, сахарным диабетом, нарушениями функции почек, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Способ применения и дозировка

Дозировка Дюфастона и схема лечения зависят от показаний.

При эндометриозе назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Принимат препарат может быт рекомендовано непрерывно или с 5 по 25 ден менструалного цикла.

При лечении бесплодия Дюфастон назначают по 1 таблетке с 14 по 25 ден цикла. Длителност лечения составляет не менее 6 месяцев. После наступления беременности первые месяцы врач может посоветоват продолжит прием лекарства по схеме, рекомендованной для лечения привычного аборта.

При привычном выкидыше до 20 недели беременности препарат принимают по 1 таблетке дважды в сутки, после чего постепенно снижают дозировку.

При угрожающем аборте женщина под наблюдением доктора принимает обычно 40 мг дидрогестерона однократно, затем каждые 8 часов по 1 таблетке. Продолжителност лечения определяется полным исчезновением симптомов.

При дисменорее, предменструалном синдроме, нерегулярных менструациях и аменорее назначают по 1 табл. дважды в сутки. В первом случае лекарство принимают с 5 по 25 ден цикла, в осталных – с 11 по 25 ден. Толко при аменорее, кроме Дюфастона, обычно назначают эстрогены (один раз в сутки с 1 по 25 ден цикла).

С целю профилактики дисфункционалного маточного кровотечения принимат препарат рекомендуется по 1 табл. дважды в сутки с 11 по 25 ден цикла, для остановки кровотечения – по 1 табл. два раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При заместителной гормоналной терапии Дюфастон назначают в комбинации:

  • С циклической схемой приема эстрогенов – по 1 табл. один раз в сутки в течение последних 12-14 дней их применения;
  • С непрерывной терапией эстрогенами – по 1 табл. один раз в сутки на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

По резултатам ултразвукового исследования или биопсии суточная доза Дюфастона в отделных случаях может быт увеличена до 20 мг (2 таблетки).

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, в основном лекарственное средство переносится хорошо.

Относително частыми побочными эффектами Дюфастона являются головная бол и мигрен.

Редко, включая единичные случаи, отмечаются такие нежелателные реакции:

  • Гемолитическая анемия;
  • Реакции гиперчувствителности;
  • Незначителные функционалные нарушения печени, которые иногда сопровождаются недомоганием, слабостю, болю в области живота, желтухой;
  • Прорывные маточные кровотечения (этот побочный эффект можно предупредит повышением дозировки Дюфастона);
  • Аллергические реакции, проявляющиеся зудом, крапивницей, сыпю, отеком Квинке;
  • Повышенная чувствителност молочных желез;
  • Периферические отеки.

Случаи передозировки Дюфастона до настоящего времени зарегистрированы не были. При случайном приеме слишком высокой дозы препарата рекомендуется сделат промывание желудка. Специфического антидота дидрогестерона нет, лечение передозировки – симптоматическое.

Особые указания

По показаниям Дюфастон может применят во время беременности. Посколку действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком, в период лечения рекомендуется прекратит грудное вскармливание.

Заместителная гормоналная терапия с применением Дюфастона может проводится толко после предварителного медицинского обследования с учетом всех данных анамнеза. В период лечения необходим контрол индивидуалной переносимости такой схемы терапии и регулярное проведение маммографии. Каждая пациентка должна быт предупреждена, при каких изменениях в молочных железах ей следует незамедлително обратится к врачу.

Метаболизм дидрогестерона ускоряют и, следователно, снижают эффективност Дюфастона индукторы микросомалных ферментов печени (например, рифампицин и фенобарбитал). Поэтому подобное сочетание препаратов не рекомендуется. Случаи несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствам неизвестны.

Негативного влияния на скорост реакций и способност к концентрации внимания Дюфастон не оказывает.

Аналоги

Данные о структурных аналогах Дюфастона отсутствуют.

По принадлежности к одной фармакологической группе («Гестагены») аналогами препарата можно считат средства Визанна, Ипрожин, Крайнон, Мегейс, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Норколут, Оксипрогестерона капронат, Оргаметрил, Праджисан, Прегнин, Прогестерон, Прожестожел, Утрожестан и др.

Сроки и условия хранения

Дюфастон – препарат рецептурного отпуска. Хранит его, согласно инструкции, следует при температуре до 30 ºС в сухом, защищенном от проникновения солнечных лучей и попадания влаги месте. Срок годности таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Дюфастон : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дидрогестерон 10 мг,

вспомогателные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,

оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликол).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписю «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.

Код АТХ G03DB01

Фармакологические свойства

Абсорбция. После приема внутр дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максималной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступност дидрогестерона при дозе 20 мг внутр (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутр в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

*: из расчета AUC (0-tau)/24

Распределение. При стабилной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутр дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значително выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максималной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностю всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.

Выведение. После приема внутр меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимост от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в резултате повторного приема дозы. Стабилная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Дидрогестерон - это синтезированный аналог прогестерона, активный при приеме внутр. Дюфастон® вызывает полную секреторную трансформацию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностю.

Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможност зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.

У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.

Показания к применению

- нарушение менструалного цикла

- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности

- угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона

- привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона

При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быт исползован в циклическом режиме при следующих состояниях:

- для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

- дисфункционалные маточные кровотечения

Способ применения и дозы

Предлагаемые режимы приема можно корректироват в зависимости от тяжести состояния и индивидуалной реакции на лечение.

Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в ден с 11-го по 25-й ден. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.

Эндометриоз - по 1-3 таблетки (10-30 мг) в ден с 5-го по 25-й ден цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в ден разделит на несколко приемов в течение дня. Лечение следует начинат с наивысшей дозы.

Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в ден с 5-го по 25-й ден цикла. Дозу свыше 1 таблетки в ден разделит на несколко приемов в течение дня. Лечение следует начинат с наивысшей дозы. Лечение продолжат на протяжении 6 месяцев непрерывно.

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в ден с 14-го по 25-й ден цикла. Лечение продолжат непрерывно, в течение минимум 6 последователных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжат в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.

Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – началная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинат с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышат на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжат в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижат. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжит приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.

Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в ден до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизит. Лечение следует начат до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжит соответственно данному показанию.

Дисфункционалные маточные кровотечения

Для прекращения кровотечения - по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в ден в течение 5-7 дней. Кровопотеря значително снижается в течение несколких дней. Через несколко дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быт предупреждена об этом.

Последующее интенсивное кровотечение можно предупредит посредством назначения с профилактической целю 1 таблетки (10 мг) в ден с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратит, чтобы убедится в восстановлении регулярности циклов.

Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в ден с 11-го по 25-й ден цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в резултате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.

Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы - в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов - по 1-2 таблетки (10-20 мг) в ден в течение 14 последователных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в ден, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводит при исползовании минималной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.

Предменструалный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по исползованию дидрогестерона до менархе.

Безопасност и эффективност дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.

Для пероралного применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимат в несколко приемов в течение дня.

Побочные действия

Нежелателные побочные реакции, о которых сообщалос наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при исползовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненност/чувствителност молочных желез, мигрен/головная бол.

Следующие нежелателные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдалис во время клинических испытаний при исползовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.

- очен часто (≥ 1/10);

- часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

- следует учитыват противопоказания для эстрогенов, когда они исползуются в комбинации с прогестагенами, такими как дидрогестерон

- вагиналные кровотечения неустановленной этиологии

- серезные нарушения функции печени в настоящий момент или в анамнезе до нормализации печеночных тестов

- гиперчувствителност к дидрогестерону или другим компонентам препарата

- диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (например менингиома).

Лекарственные взаимодействия

Данные исследований in vitro указывают на то, что основной пут метаболизма приводит к образованию основного фармакологически активного метаболита - 20-алфа-дигидродидрогестерона (ДГД), который катализируется алдо-кето редуктазой 1С (AKR 1C) в цитозоле человека. Следующее метаболическое превращение осуществляется с помощю изоферментов системы цитохрома Р450 (CYPs), практически исключително изоферментом CYP3A4, приводя к образованию различных незначителных метаболитов. Главный активный метаболит ДГД является субстратом для метаболической трансформации изоферментом CYP3A4. Поэтому метаболизм дидрогестерона и ДГД может повышатся при одновременном приеме препаратов, которые повышают синтез ферментов системы цитохрома, например, антиконвулсантов (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), некоторых туберкулостатиков и противовирусных (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз), а также растителных препаратов, содержащих экстракты травы зверобоя (Hypericum perforatum), шалфей или гинкго билоба.

Ритонавир и нелфинавир, известные как мощные ингибиторы энзимов цитохрома, наоборот, проявляют свойства индукторов энзимов при одновременном приеме со стероидами.

Клиническое значение повышения метаболизма дидрогестерона заключается в снижении эффективности.

Исследования in vitro показали, что дидрогестерон и ДГД в терапевтических концентрациях не подавляют и не индуцируют энзимы цитохрома.

Особые указания

Перед началом приема Дюфастона для лечения маточного кровотечения необходимо исключит органическую причину его возникновения.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения или кровомазания возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует установит их причину, сделат биопсию эндометрия с целю исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Состояния, требующие прекращения лечения

При появлении одного из нижеперечисленных состояний в первые дни лечения или при усилении их выраженности, следует рассмотрет возможност прекращения терапии:

- исключително силная головная бол, мигрен или симптомы, указывающие на ишемию головного мозга

- значителное повышение артериалного давления

- признаки венозной тромбоэмболии.

При угрожающем аборте или привычном невынашивании беременности следует контролироват прогрессирование беременности и жизнеспособност эмбриона или плода.

Состояния, требующие присталного наблюдения

Известно, что некоторые редко встречающиеся состояния могут быт зависимыми от половых гормонов и могут возникат или ухудшатся во время беременности и приема препаратов, содержащих половые гормоны. Среди них: холестатическая желтуха, герпес беременных, тяжелый зуд, отосклероз и порфирия.

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщателном наблюдении. При возникновении признаков депрессии прием Дюфастона следует прекратит.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимат Дюфастон®.

В случае назначения Дюфастона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимателно ознакомится с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов.

Особые указания при исползовании Дюфастона для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы

Необходимо учитыват информацию о безопасности для препарата, содержащего эстроген.

Для лечения симптомов менопаузы в качестве заместителной гормоналной терапии (ЗГТ) Дюфастон® применяют толко тогда, когда симптомы менопаузы значително ухудшают качество жизни женщины. Периодически, минимум раз в год, необходимо проводит оценку рисков и преимуществ ЗГТ и продолжат лечение тогда, когда преимущества превышают риски.

Медицинское обследование и наблюдение. Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрат полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целю выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Дюфастон® рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуално). Пациентки должны знат, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлително сообщат их лечащему врачу. Регулярное обследование молочных желез, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.

Гиперплазия эндометрия. Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длителном приеме эстрогенов у женщин с не удаленной маткой. В зависимости от продолжителности лечения и дозы эстрогена риск может быт выше от 2 до 12 раз по сравнению с женщинами, не принимающими эстрогены. После прекращения приема эстрогенов риск может оставатся в течение минимум 10 лет. Это превышение риска можно предотвратит, добавляя прогестагены как минимум на протяжении 12 дней подряд в рамках 28 дневного цикла/месяца.

Кровотечения прорыва могут наблюдатся в течение первых месяцев лечения. Если кровотечение прорыва наблюдается спустя значителное время после начала лечения или после его прекращения, необходимо обследоват женщину, в том числе выполнит биопсию эндометрия, для исключения малигнизации.

Рак молочной железы

Согласно современным данным резултатов клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестагенные препараты и, возможно, моноэстрогенные препараты в качестве ЗГТ, повышен риск рака молочной железы (РМЖ), и это зависит от продолжителности лечения.

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI (Women's Health Initiative study – исследование Инициатива ради Здоровя Женщин), а также эпидемиологические исследования подтверждают повышение риска РМЖ у женщин, принимавших эстрогены в комбинации с прогестагенами в целях ЗГТ, которое становится значимым через 3 года лечения. После прекращения лечения риск остается повышенным в течение максимум 5 лет. При ЗГТ, особенно комбинированными препаратами, повышается плотност маммографического изображения, что может неблагоприятно сказыватся на резултатах рентгенологической диагностики РМЖ.

Рак яичника встречается значително реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в резултате обширного метаанализа, показали несколко повышенный риск у женщин, применяющих монотерапию эстрогеном или эстрогеном в комбинации с прогестагеном в качестве ЗГТ, который проявляется в течение 5 лет применения и уменшается со временем после прекращения применения. Некоторые другие исследования, включая WHI, свидетелствуют, что применение комбинированной ЗГТ может быт связано с таким же или несколко меншим риском.

Венозная тромбоэмболия. ЗГТ ассоциируется с повышением относителного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то ест тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятност такого осложнения выше в первый год лечения, чем в более поздний период.

Пациентки с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысит этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

Обычно к факторам риска ВТЭ относят применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длителную иммобилизацию, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременност и послеродовой период, системную красную волчанку и диагностированные злокачественные новообразования. В настоящее время не существует единого мнения о взаимосвязи варикозного расширения вен и факторов риска ВТЭ.

Необходимо предпринят профилактические меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. Когда предполагается длителная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановит ЗГТ, по возможности, за 4-6 недел до операции. Возобновление лечения возможно толко после полного восстановления двигателной способности у женщины.

Пациенткам с отсутствием ВТЭ в анамнезе, но у которых ест родственники первой линии с анамнезом тромбоза в молодом возрасте, можно предложит скрининг на выявление врожденных дефектов факторов свертывания после тщателного рутинного обследования (скрининг может выявит толко определенный спектр тромбофилических аномалий). При выявлении тромбофилического дефекта, обуславливающего случаи тромбоза у членов семи, или если выявленный дефект серезный (такой как дефицит антитромбина, протеина S или протеина C или комбинация этих дефектов), ЗГТ противопоказана.

Пациентки, принимающие противосвертывающие препараты, нуждаются в тщателной переоценке соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.

Если ВТЭ развилас на фоне ЗГТ, лечение следует остановит. Пациентка должна знат, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная бол в груди, одышка) ей следует немедленно обратится к лечащему врачу.

Ишемическая болезн сердца. Рандомизированные клинические исследования не показали, что женщины с ИБС или без нее, принимавшие препараты для ЗГТ, комбинированные или моноэстрогеновые, были защищены от инфаркта миокарда.

Относителный риск ИБС при исползовании комбинированных препаратов при ЗГТ несколко повышен. Так как исходный абсолютный риск ИБС очен силно зависит от возраста, количество дополнителных случаев развития ИБС при комбинированной ЗГТ среди здоровых женщин с неболшим стажем менопаузы очен невелико, но повышается с возрастом.

Ишемический инсулт. Комбинированная и моноэстрогенная ЗГТ сопровождается повышением риска ишемического инсулта до 1.5 раз. Относителный риск не изменяется с возрастом или стажем менопаузы. Однако исходный риск ишемического инсулта силно зависит от возраста, общий риск инсулта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.

Беременност и лактация. Подсчитано, что около 9 миллионов женщин принимали Дюфастон во время беременности. На сегодняшний ден не существует указаний на то, что исползование Дюфастона во время беременности имеет вредные последствия. В научной литературе описано исследование, в котором выявлено, что исползование некоторых прогестагенов сопровождается повышением риска гипоспадии. Однако, посколку этот факт не нашел подтверждения в других исследованиях, нелзя сделат окончателного вывода о влиянии прогестагенов на возникновение гипоспадии.

Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин принимали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не показали повышения риска гипоспадии. В настоящее время нет других эпидемиологических данных. Эффекты, которые наблюдалис во время неклинических исследований на эмбрио-феталное или постнаталное развитие, совпадают с фармакологическим профилем. Нежелателные эффекты возникали толко при воздействии доз, которые существенно превышали максималные дозы воздействия для человека.

Дюфастон можно назначат во время беременности при наличии четких показаний.

Неизвестно, выделяется ли дидрогестерон с материнским молоком. Специалных исследований для обнаружения дидрогестерона в молоке матери не проводилос. Опыт исследований с другими прогестагенами показывает, что прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в неболших количествах в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не известен. Поэтому прием Дюфастона во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Данные о влиянии дидрогестерона на способност к зачатию отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способност управлят транспортным средством или потенциално опасными механизмами

Дюфастон® оказывает незначителное влияние на способност к управлению автомобилем и потенциално опасными механизмами.

В редких случаях Дюфастон® может вызыват сонливост и/или головокружение, особенно в первые несколко часов после приема. Поэтому следует соблюдат осторожност при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: Имеются ограниченные данные в отношении передозировки у людей. Дюфастонâ хорошо переносится при пероралном применении (максималная суточная доза, принятая человеком, составляет 360 мг).

Лечение: Специфического антидота не существует, лечение должно быт симптоматическим. Данная информация также применима для передозировки у детей.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фолги алюминиевой печатной c нанесенным голографическим изображением логотипа компании Abbott. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранит при температуре не выше 30 0С.

Хранит в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не исползоват позже даты, указанной на упаковке.