Дюфастон: для чего назначают, инструкция по применению, побочные эффекты и аналоги

Как принимат Дюфастон. Фото: lekkupi.ru

Дюфастон широко применяется в гинекологической практике. Дюфастон исползуется при эндометриозе, при планировании беременности, для предупреждения выкидышей. Пациенткам, которым назначено лекарство, необходимо имет представление об основных аспектах его назначения — показания, противопоказания, побочные эффекты и т.д.

Активный компонент в составе Дюфастона — дидрогестерон. В 1 таблетке имеется 10 мг данного вещества. Помимо него, препарат содержит вспомогателные компоненты — крахмал, лактоза, гипромелоза, соли и оксиды кремния и магния. Дюфастон обладает гестагенным действием, сам дидрогестерон — синтетический прогестаген. Представляет собой аналог женского гормона — прогестерон. Препарат восполняет недостаток данного гормона, воздействует на пораженный в матке эндометрий, блокируя его пролиферацию и способствуя наступлению беременности.

Дидрогестерон — синтетический аналог естественного вещества, максимално близкий к его природной структуре. Именно химический способ получения позволяет избежат гиперкоагуляции, нарушений липидного обмена. Дюфастон не влияет на саму овуляцию, не имеет контрацептивной активности, не вызывает скачков температуры и не повышает аппетит. Это объясняет минимум побочных эффектов и хорошую переносимост.

Инструкция по применению Дюфастона

Главная задача, для чего назначают Дюфастон — коррекция дефицита прогестерона. Препарат исползуется при эндометриозе, бесплодии, различных нарушениях менструалного цикла.

Для чего назначают Дюфастон

  • Привычное невынашивание беременности.
  • Угрожающий выкидыш.
  • Дюфастон исползуется при задержке месячных.
  • Маточные кровотечения, вызванные нарушением функции яичников.
  • Предменструалный синдром.
  • Дюфастон назначается для вызова месячных (например, такое может потребоватся при менопаузе).
  • Профилактика пролиферации тканей у пациенток, принимающих гормоналные препараты в период менопаузы.

В последнем случае Дюфастон применяется как средство заместителной гормоналной терапии. Препарат исползуется для моно- и комплексного лечения. Схема приема отличается при различных патологиях, как и длителност. Минималная суточная доза — 10 мг, максималная — 40 мг. Кратност приема — от 1 до 3 раз в ден, желателно после приема пищи.

Дюфастон при планировании беременности

Дюфастон исползуется при планировании беременности у пациенток с эндометриозом и бесплодием (при наличии недостаточной выработки прогестерона). Препарат исползуется в том числе как один из этапов ЭКО. Прием средства нормализует гормоналный фон организма женщины и способствует наступлению беременности. Пациенткам важно знат, как пит Дюфастон, чтобы забеременет. Препарат принимается внутр, по 1 таблетке в ден с 14 по 25 ден цикла. Длителност — минимум 6 месяцев. Врач может назначит прием Дюфастона при наступлении беременности на ранних сроках в течение определенного времени. Сама длителност определяется индивидуално.

Дюфастон при беременности

Важно знат, для чего назначают Дюфастон беременным женщинам. Лекарственное средство необходимо при привычном невынашивании беременности. Данный диагноз выставляется при наличии 3 выкидышей до срока 20 недел. Препарат помогает поддерживат уровен прогестерона оптималным, поддерживат желтое тело в функционалном состоянии. Прием лекарства при беременности должен происходит толко по рекомендации врача и под его контролем. В противном случае повышается риск рождения ребенка с повышенным риском развития тяжелых аллергий, бронхиалной астмы, патологий надпочечников.

Дюфастон. Фото: forumaden.com

Формы выпуска

Дюфастон выпускается в виде таблеток по 20 или 28 шт в упаковке. Дюфастон не выпускается в виде свечей — вагиналных или ректалных. Если требуется данная форма, то исползуются аналоги.

Побочные эффекты от Дюфастона

Дюфастон может вызыват аллергические реакции. Также препарат способен провоцироват усиление интенсивности головных болей и частоту мигренозных приступов. Другие побочные действия Дюфастона:

  • Снижение количества эритроцитов и гемоглобина.
  • Часто встречается со стороны ЖКТ: тошнота.
  • Обилное выделение крови из половых путей.

Препарат может вызыват повышение чувствителности груди, в редких случаях фиксировалос появление отеков нижних конечностей. Случаев передозировки зарегистрировано не было. Дюфастон противопоказан при наличии у пациента аллергии на компоненты средства, нарушениях всасывания углеводов, во время грудного вскармливания.

Аналоги Дюфастона

Что лучше: Утрожестан или Дюфастон

Главное отличие этих препаратов заключается в том, что Дюфастон содержит синтетический гормон. В составе Утрожестана имеется так называемый микронизированный прогестерон, добытый из растителного сыря.

Преимущества Дюфастона: минимум побочных эффектов и негативного влияния на плод, хорошая переносимост, отсутствие седации и повышения массы тела. Данный препарат не вызывает гиперкоагуляции — потому отсутствует риск тромбообразования. Это же касается головных болей и мигрени — у пациентов с этими диагнозами не наблюдалос ухудшения течения данных патологий.

У Утрожестана также имеется целый ряд положителных качеств. Они следующие:

  • Хорошая переносимост.
  • Масса тела пациентов не повышается.
  • Угнетает действие окситоцина, тем самым способствуя наступлению и сохранению беременности.
  • Не вызывает задержку жидкости, поэтому отеки при применении Утрожестана не развиваются.
  • Регулирует баланс мужских половых гормонов в организме женщины.
  • Имеет форму выпуска — капсулы, которые можно применят и вагинално.
  • Чут более низкая цена отпуска из аптек.

Невозможно сразу ответит на вопрос — что лучше — Утрожестан или Дюфастон. Выбор зависит от патологии, индивидуалной переносимости пациента, наличии или отсутствии хронических патологий (это касается заболеваний пищеварителного тракта). Важный аспект — это выбор формы выпуска и дозировки.

Утрожестан. Фото: yandex.ru

Назначение того или иного препарата и замена его другим осуществляется толко врачом после выяснения всех указанных выше факторов. Для этого требуется подробный сбор анамнеза и проведение всего комплекса лабораторных и физикалных методов исследования. Толко после деталного сбора клинических данных специалист назначает то или иное средство.

Дюфастон производится фирмой Эбботт (Нидерланды). Препарат не имеет аналогов. Но врачи по действию могут назначат уже упомянутый выше Утрожестан, который выпускается фирмой Безинс (Белгия). Следует упомянут Ипрожин (Италия) с действующим веществом — Прогестерон. Праджисан (Индия) с активным компонентом Прогестерон микронизированный.

Замена Дюфастона другими препаратами осуществляется толко врачом.

Ипрожин. Фото: orebenke.info

Праджисан. Фото: tvoimesyachnye.ru

Дюфастон — это гормоналный препарат или нет

Это один из часто задаваемых вопросов про данный препарат. Дюфастон относится к гормоналным средствам. Активный компонент — синтетический прогормон. Именно поэтому исползование — толко строго по показаниям и толко по назначению врача и его контролем.

Дюфастон и алкогол

Врачи не рекомендуют совмещат прием Дюфастона со спиртными напитками. Алкогол уменшает эффективност препарата, может спровоцироват усиление кровотечений, при планировании или во время беременности — негативно влият на плод. Период полного выведение 1 таблетки из организма — 72 часа. Толко по истечении данного промежутка времени можно употреблят спиртные напитки. Прием спиртного исключает исползование лекарства, совместимост Дюфастона и алкоголя считается низкой.

Вывод

Подытоживая, можно сказат, что данное средство имеет целый ряд положителных качеств — хорошая клиническая эффективност, переносимост, минимум нежелателных реакций, доступност. Эти аспекты позволяют выбрат его применение при определенных гинекологических патологиях. Несмотря на положителные качества, Дюфастон способен вызыват аллергические реакции, прием любого препарата подразумевает под собой риски для здоровя. Поэтому самостоятелное назначение недопустимо, толко после консултации лечащего врача и под его постоянным контролем.

Таблетки Дюфастон: инструкция, цена, отзывы и аналоги

Гестагенным препаратом является Дюфастон. Инструкция по применению рекомендует принимат таблетки 10 мг для лечения бесплодия, эндометриоза, прогестероновой недостаточности, дисменореи женщинам, в том числе при планировании беременности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Дюфастон – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями и разделителной риской.

Активное вещество – дидрогестерон, в 1 таблетке его содержание достигает 10 мг.

Для чего назначают Дюфастон?

Показания к применению лекарства включают:

  • бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностю;
  • для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместителной гормоналной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке;
  • угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
  • дисменорея, нерегулярный менструалный цикл;
  • эндометриоз;
  • вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • дисфункционалные маточные кровотечения;
  • синдром предменструалного напряжения.

Инструкция по применению

Дюфастон предназначен толко для пероралного применения. При бесплодии (развившемся вследствие лютеиновой недостаточности) рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в ден с 14-го по 25-й ден цикла. Терапию необходимо проводит непрерывно на протяжении 6 следующих друг за другом циклов. Применение Дюфастона следует продолжат в первые месяцы вынашивания ребенка так, как это рекомендовано при привычном аборте.

  • При нерегулярной менструации рекомендуется принимат по 10 мг препарата 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.
  • Для остановки дисфункционалного маточного кровотечения пациентке назначают по 10 мг лекарственного средства 2 раза в ден на протяжении 5-7 дней. Для профилактики данного состояния следует принимат Дюфастон в дозе 10 мг 2 раза в ден, начиная с 11-го по 25-й ден цикла.
  • При эндометриозе, как правило, назначают по 10 мг 2-3 раза в ден непрерывно или с 5-го по 25-й ден цикла.
  • При угрожающем аборте обычно назначают 40 мг препарата однократно. Далее – по 10 мг с интервалом в 8 часов до полного исчезновения симптомов.
  • При аменорее следует принимат эстрогены 1 раз в ден с 1-го по 25-й ден цикла одновременно с Дюфастоном — по 10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.
  • При дисменорее — по 10 мг лекарственного средства 2 раза в ден с 5-го по 25-й ден цикла.
  • При привычном выкидыше Дюфастон назначают по 10 мг 2 раза в ден до 20-й недели беременности с далнейшим постепенным уменшением дозы.
  • При предменструалном синдроме назначают по 10 мг препарата 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден цикла.

При заместителной гормоналной терапии в сочетании с непрерывным лечением эстрогенами препарат назначают по 10 мг 1 раз в ден на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

Если ултразвуковое исследование или биопсия подтверждают неадекватную реакцию на прогестагенное лекарственное средство, дневную дозу нужно повысит до 20 мг.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натуралного прогестерона. Дюфастон – это гормоналный препарат.

Под воздействием этого лекарства в организме женщины не происходит нарушения термогенеза, поэтому может измерятся базалная температура для определения овуляции. Средство Дюфастон (инструкция по применению сообщает об этом) не оказывает влияния на обменные процессы в организме, на функции печени.

Дидрогестерон по свойствам и структуре очен напоминает естественный прогестерон. Тем не менее, средство не провоцирует проявления тех побочных эффектов, которые возникают при приеме ряда синтетических прогестеронов.

В качестве компонента заместителной гормоналной терапии при менопаузе ЛС обеспечивает положителное влияние эстрогенов на липидный профил крови женщины. Но если эстрогены оказывают отрицателное воздействие на процесс свертывания крови, то дидрогестерон влияния на коагуляцию не оказывает.

При приеме внутр отмечается селективное воздействие дидрогестерона на эндометрий, что способствует предотвращению высокого риска проявления гиперплазии эндометрия либо карциногенеза, провоцируемых повышенной продукцией эстрогенов. Лекарство не оказывает контрацептивного эффекта. В процессе лечения препарат не оказывает влияние на овуляцию.

Месячные при приеме средства также продолжаются по обычному циклу. Женщина может забеременет с дидрогестероном и сохранит беременност в процессе лечения средством, так как в процессе лечения не отмечается негативное влияние на плод. Отмечается избирателное влияние на прогестиновые рецепторы слизистой матки. На овуляцию фолликула не влияет. Не отмечается маскулинизирующее и вирилизирующее воздействие.

Так как и естественный гормон, дидрогестерон уменшает уровен возбудимости миометрия, под его влиянием снижается сократителная деятелност матки. Однозначным является ответ на вопрос, влияет ли на вес это средство: прием Дюфастона не способствует набору лишних килограммов.

Таким образом, дидрогестерон снижает воздействие естественных эстрогенов на организм, поэтому успешно применяется при бесплодии, при ПМС, привычном невынашивании, при климаксе, у женщин, у которых уже была замершая беременност и др.

Противопоказания

  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствителност к компонентам препарата Дюфастон, от чего таблетки могут вызыват побочные действия;
  • недостаточност лактазы, непереносимост галактозы и глюкозы;
  • синдром малабсорбции.

Побочные действия

  • периферические отеки;
  • кожная сып, зуд;
  • прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредит повышением дозы);
  • головная бол, мигрен;
  • гемолитическая анемия;
  • возможна повышенная чувствителност молочных желез;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • незначителные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостю или недомоганием, желтухой или болю в области живота.

Детям, при беременности и кормлении грудю

Препарат не применяют в педиатрической практике. Препарат может назначатся девушкам в подростковом возрасте при нарушениях менструалного цикла (целесообразност применения дидрогестерона и дозировку определяет врач).

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям. Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Особые указания

В случае назначения дидрогестерона в сочетании с эстрогенами (к примеру, для заместителной гормоналной терапии) необходимо внимателно изучит предупреждения и противопоказания, связанными с применением эстрогенов.

Перед началом исползования комбинации эстрогена и дидрогестерона должен быт собран полный анамнез. В период терапии рекомендуется периодически делат проверку индивидуалной переносимости ЗГТ. Болная должна быт осведомлена, о каких изменениях в молочных железах ей нужно сообщат медсестре или врачу. Обследования, включающие маммографию, требуется проводит в комплексе с общепринятым скринингом пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомалных ферментов печени может способствоват ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижат эффективност препарата. Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги лекарства Дюфастон

По структуре определяют аналоги:

  1. Прожестожел.
  2. Праджисан.
  3. Крайнон.
  4. Утрожестан.
  5. Ипрожин.
  6. Прогестерон.

Условия отпуска и цена

Средняя цена ДЮФАСТОН (таблетки № 20) в Москве составляет 436 рублей. В Киеве купит лекарство можно за 387 гривен, в Казахстане — за 5022 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 27 — 28 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту. Срок годности 5 лет.

Дюфастон ® (Duphaston ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
дидрогестерон10 мг
вспомогателные вещества: лактозы моногидрат — 111,1 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликол 400, титана диоксид (Е171) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, гравировкой «155» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дюфастон ® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутр и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и ГКС-активностю.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутр дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения Cmax для дидрогестерона варируется между 0,5 и 2,5 ч. Абсолютная биодоступност дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутр по сравнению с в/в введением 7,8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона.

Фармакокинетические параметрыДидрогестеронДГД
Cmax, нг/мл2,153
AUCинфузий, нг·ч/мл7,7322

Распределение. После в/в введения дидрогестерона Vss составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. После приема внутр дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. Сmax основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значително выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и Cmax ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он-конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение. После приема внутр меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6,4 л/мин. Дидрогестерон полностю выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимост фармакокинетических показателей от дозы и времени. Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутр в диапазоне доз от 2,5 до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутр установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в резултате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Показания препарата Дюфастон ®

состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

- бесплодие, обусловленное недостаточностю лютеиновой фазы;

- дисфункционалные маточные кровотечения;

- поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогателных методов репродукции;

заместителная гормоналная терапия ( ЗГТ ) (для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке).

Противопоказания

повышенная чувствителност к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функционалных проб печени);

злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

непереносимост галактозы, дефицит лактазы, синдром малабсорбции глюкозы-галактозы;

самопроизволный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогателных репродуктивных технологий (ВРТ);

порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет.

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместителная гормоналная терапия ( ЗГТ ) :

нелеченная гиперплазия эндометрия;

артериалные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе ( в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

выявленная предрасположенност к венозному или артериалному тромбозу (резистентност к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностю: депрессия, в настоящее время или в анамнезе; состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдат осторожност при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длителная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м 2 ), пожилой возраст, обширные хирургические вмешателства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериалной гипертензией; бронхиалной астмой; эпилепсией; мигреню или тяжелой головной болю в анамнезе; желчнокаменной болезню; хронической почечной недостаточностю; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Применение при беременности и кормлении грудю

Более 10 млн беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицателном влиянии дидрогестерона при его исползовании во время беременности.

Препарат может применятся во время беременности (см. «Показания»).

Имеются отделные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако множество различных факторов, влияющих на беременност, не позволяют сделат однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Резултаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличение риска развития гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Отсутствуют данные относително проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в неболших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон ® не рекомендуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию толко дидрогестероном, наиболее часто встречалис: головная бол/мигрен, тошнота, нарушение менструалного цикла, болезненност/чувствителност молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением толко дидрогестерона наблюдалис следующие нежелателные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).

Частота развития нежелателных явлений следующая: часто — от ≥1/100 до l ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болю в животе).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергический дерматит (например, сып, зуд, крапивница); редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструалного цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/ аменорею, дисменорею и нерегулярный менструалный цикл), болезненност/чувствителност молочных желез; редко — отечност молочных желез.

Новообразования: доброкачественные, злокачественные и неуточненные: редко — увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Общие расстройства: редко — отеки.

Прочее: нечасто — увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместителной гормоналной терапии отмечены следующие нежелателные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; ВТЭ; инфаркт миокарда, ИБС, ишемический инсулт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллелными группами по изучению пероралного применения дидрогестерона в сравнении с интравагиналным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогателных методов репродукции было показано, что встречаемост наиболее частых нежелателных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречалис (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, бол во время процедуры, головная бол, бол в области живота, биохимическая беременност. Единственным нежелателным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 нед беременности) — частота развития беременности при проведении процедур вспомогателных репродуктивных технологий (ВРТ) в среднем составляет около 35%. Профил безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный пут образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием алдокеторедуктазы 1 C (АКR 1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома P450, преимущественно с помощю CYP3A4, в резултате чего образуются несколко второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощю изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД.

Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускорятся при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома P450, таких как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериалные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растителного происхождения, содержащие, например зверобой продырявленный.

Ритонавир и нелфинавир, известные как силные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизит его эффективност.

Резултаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Способ применения и дозы

Линия разлома предназначена толко для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжителност терапии и дозы могут быт скорректированы с учетом индивидуалного клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата представленного ниже.

ЭндометриозПо 10 мг 2–3 раза в ден с 5-го по 25-й ден менструалного цикла или непрерывно
Бесплодие (обусловленное недостаточностю лютеиновой фазы)По 10 мг в ден с 14-го по 25-й ден цикла. Лечение следует проводит непрерывно, в течение как минимум 6 следующих друг за другом, циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжат лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше
Угрожающий выкидыш40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов
Привычный выкидышПо 10 мг 2 раза в ден до 20-й нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы
Предменструалный синдромПо 10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден менструалного цикла
ДисменореяПо 10 мг 2 раза в ден с 5-го по 25-й ден менструалного цикла
Нерегулярные менструацииПо 10 мг 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден менструалного цикла
Вторичная аменореяЭстрогенный препарат 1 раз в ден с 1-го по 25-й ден цикла вместе с 10 мг препарата Дюфастон ® 2 раза в ден с 11-го по 25-й ден менструалного цикла
Дисфункционалные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)По 10 мг 2 раза в ден в течение 5 или 7 дней
Дисфункционалные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)По 10 мг 2 раза в ден c 11-го по 25-й ден менструалного цикла
ЗГТ в сочетании с эстрогенамиПри непрерывном последователном режиме — по 10 мг дидрогестерона в ден в течение 14 последователных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) — по 10 мг дидрогестерона в ден в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетелствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быт увеличена до 20 мг
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принят как можно ранше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимат не следует, а на следующий ден необходимо принят таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличиват вероятност прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений
Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогателных методов репродукцииПо 10 мг 3 раза в сутки, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 нед беременности (в случае, если беременност подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принят как можно ранше и проконсултироватся с врачом

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасност и эффективност дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют дават рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Передозировка

Симптомы: Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутр (максималная описанная суточная доза составила 360 мг). Теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата: тошнота, рвота, головокружение и сонливост.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон ® при аномалных маточных кровотечениях необходимо выяснит причину кровотечения. При продолжителном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуално, но не реже 1 раза в полгода. В первые месяцы лечения аномалных маточных кровотечений могут возникат прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Если прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратится к лечащему врачу и провести соответствующее дополнителное обследование, при необходимости сделат биопсию эндометрия с целю исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целю ЗГТ следует внимателно ознакомится с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначат с целю лечения менопаузалных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оцениват соотношение полза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжат до тех пор, пока потенциалная полза превышает потенциалный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение полза/риск для них может быт более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быт собран полный индивидуалный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целю выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводит контрол индивидуалной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быт информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщат врачу (см. Рак молочной железы). Исследования, включающие маммографию, следует проводит в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуалных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия. У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длителной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч и дидрогестерона (по крайней мере в течение 12 дней 28-дневного цикла), или исползование последователного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратит повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетелствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровен риска зависит от длителности проведения ЗГТ. Резултаты эпидемиологического исследования и исследования WHI (исследование «Инициатива во имя здоровя женщин») подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года исползования, при этом возвращается к среднему значению в течение несколких (как правило, 5) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдатся увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднят диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников. Рак яичников встречается значително реже рака молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в резултате проведения крупномасштабного метаанализа, свидетелствуют о незначителном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длителности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Резултаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколко меншим риском развития рака яичников.

ВТЭ. ЗГТ связана с 1,3–3-кратным повышением риска возникновения ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА. Вероятност наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может увеличиват риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения ВТЭ относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешателства, длителная иммобилизация, ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 ), беременност, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ нет.

При необходимости длителной иммобилизации после хирургических вмешателств следует прекратит прием препаратов для ЗГТ за 4–6 нед до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигателной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников после проведения подробного консултирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быт предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется толко част наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточност антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщателно оценит ползу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщателной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменит.

Необходимо срочно обратится к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетелствующих о возможной тромбоэмболии (болезненност или отечност нижних конечностей, внезапная бол в грудной клетке, одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезн сердца ( ИБС ). Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относителный риск развития ИБС незначително повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ менше у здоровых женщин в возрасте, близком к наступлению естественной менопаузы, однако он повышается в последующие годы.

Ишемический инсулт. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или толко эстрогенами связана с 1,5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсулта. Относителный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсулта зависит от возраста, а общий риск развития инсулта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышатся с возрастом.

Вспомогателные вещества. Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимост галактозы, дефицит лактазы или синдром малабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимат препарат.

Влияние на способност к управлению транспортными средствами и механизмами. Дюфастон ® оказывает незначителное влияние на способност управлят транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдат осторожност при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможност возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливост и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ и фолги алюминиевой. По 1 бл. помещают в пачку из картона. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ и фолги алюминиевой. По 2, 6 или 8 бл. помещают в пачку из картона.

Производител

Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Олст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., С.Д. Ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Упаковщик, выпускающий контрол качества. Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Олст, Нидерланды или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., 16 А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

Дюфастон — гормоналный препарат для женского здоровя

Дюфастон — препарат для женщин: его назначают, чтобы достич баланса гормонов в женском организме. Основное действующее вещество — гормон Дидрогестерон.

Прием Дюфастона компенсирует дефицит прогестерона; принимается отделно или в сочетании с другими препаратами в зависимости от цели лечения. Применяется при решении различных задач, связанных с женским репродуктивным здоровем.

Во время беременности

Достижение гормоналного баланса на ранних сроках беременности, важное условие для ее здорового протекания. Поэтому доктора назначают Дюфастон, таблетки пют по назначению врача до 12-ой -14-ой недели беременности.

Прием Дюфастона предотвращает отслойку плодного яйца – частая проблема в первые месяцы беременности. Специалисты уверены, что прием гормоналного препарата не влияет на правилное развитие плода.

Если у будущей мамы уже были выкидыши, то, как правило, рекомендуют две таблетки Дюфастона ежедневно до 12-й недели беременности. При отсутствии подобной истории и тревожных симптомов, указывающих на угрозу выкидыша на ранних сроках беременности — принимают по 4 таблетки в ден, а затем 2-3 таблетки ежедневно, до исчезновения симптомов заболевания.

Ответ: Врачи в основном рекомендуют после еды. Главное выдержите временной интервал между приемами. Например: вам назначили дозировку 2 таблетки в сутки, принимайте препарат каждые 12 часов, если 3 таблетки, то через каждые 8 часов. При такой схеме, можно избежат колебания гормоналного уровня.

Не доказаны опасения на счет того, терапия Дюфастоном затрудняет беременност. Напротив — если беременност протекает не спокойно, из-за низкого уровня прогестерона, то рекомендуется принимат 1-2 таблетки.

Дюфастон и кормление грудю

Не принимайте Дюфастон во время грудного вскармливания. В инструкции по применению ясно указано, что ест толко частичные исследования по этому вопросу. Некоторые исследования показали, что малые дозы препарата проникают в грудное молоко. При отсутствии точной картины степени проникновения, а также возможного воздействия на развитие детского организма, Дюфастон определенно не подходит для кормящих мам.

Воздействие на менструалный цикл и задержку месячных

Одно из применений Дюфастона — нормализация менструалного цикла при различных нарушениях. При болях во время менструалного цикла, рекомендуется принимат по 1-2 таблетки в ден, толко с пятого по 25-й ден цикла.

Фармакологические рекомендации для других возможных отклонений, на которые Дюфастон положително влияет:

    Нерегулярный цикл : одна — две таблетки в ден, начиная со второй половины цикла до начала следующего; Обилное кровотечение : принимат 2-3 таблетки Дюфастона, ежедневно в течение 10 дней; Кровотечение между циклами : 1-2 таблетки в ден во второй половине цикла; Предменструалный синдром : две таблетки ежедневно, со второй половины цикла до начала следующего; Отсутствие менструации до наступления менопаузы – одна-две таблетки в ден во второй половины цикла в течение 14 дней.

Дюфастон при кисте яичника

Лечение кисты яичника до 5 см начинается консервативно – назначают высокую дозировку Дюфастона или Оргаметрила. Таблетки принимают во второй половине цикла до первого дня следующего цикла.
Делается это для того, чтобы создат условия естественно протекающим процессам, при которых неоплодотворенная яйцеклетка и элементы репродуктивной системы, претерпевают обратное развитие. Предполагается, что такая терапевтическая схема, стимулирует уменшение кисты. Терапия проводится под контролем специалиста: врач определяет, как дозу препарата, так и продолжителност лечения.

При эндометриозе

Лечение эндометриоза проводится комплексно и одно из обязателных составляющих — гормоналные препараты.

Лекарственные средства, рекомендуют пит на ранних стадиях заболевания, когда ткани не разрослис. Распространение эндометрия с приемом Дюфастона уменшается, процесс происходит не толко в матке, но и в других пораженных органах.

К вопросу приема данного препарата, каждый врач подходит индивидуално и рассчитывает для пациентки суточную дозировку таблеток.

В основном, препарат назначают с 5 по 25 ден менструалного цикла по 1 таблетке 2 раза в ден.

Периодически проводят контролное УЗИ состояния эндометрия.

После того, как эндометрий практически придет в норму и станет тонше — далнейший прием препарата отменяют.

Боли в груди при приеме

Чувствителная и болезненная груд — один из возможных, часто проявляющихся побочных действий от приема Дюфастона. Ощущение дискомфорта и боли при предменструалном синдроме.
В основном, груд болит при длителном применении Дюфастона. Также, если препарат исползуется в течение трех лет в сочетании с эстрогеном, как гормонозаместителная терапия – возрастает риск рака груди.

При таких обстоятелствах, нужно постоянно контролироват наличие изменений на коже и сосках груди и проходит плановое обследование.

Побочные эффекты от Дюфастона

Медицинская литература описывает ряд побочных эффектов от приема Дюфастона, но не у каждой женщины они встречаются. Однако их появление, это предупреждающий сигнал о том, что самолечение в такой деликатной области исключено.

Наиболее часто Дюфастон провоцирует следующие побочные действия:

  1. Головная бол;
  2. Головокружение;
  3. Тошнота;
  4. Нарушения в менструалном цикле.

У некоторых возможны аллергические реакции — отек горла и лица, затрудненное дыхание, падение артериалного давления.

Среди описанных побочных эффектов встречаются – проблемы с печеню, депрессивные состояния, сонливост, анемия, отек ног. В сочетании с эстрогеном препарат может создат условия для сердечного приступа и инфаркта, инсулта и роста опухоли, при наличии таковых.

Влияет ли Дюфастон на вес

Женские форумы, где обсуждают лечение Дюфастоном, часто обращают внимание на вероятност увеличения веса и других побочных эффектов, таких как изменения волос, проблемы с кожей, сып и прыщи. Вероятност поправится, не упоминается среди возможных частых побочных эффектов при исползовании Дюфастона.

Женщины, которые долгое время принимали Дюфастон подтверждают, что препарат сам по себе не вызывает набор веса, но если подобное происходит, лучше обратится к эндокринологу.

Что лучше принимат Дюфастон или Утрожестан и чем отличаются препараты

Утрожестан — еще один препарат прогестерона, исползуется аналогично Дюфастону. Выбор в ползу одного или другого препарата, делается по медицинскому заключению, с учетом возможных особенностей, общего состояния здоровя пациентки. Обычная практика применения Утрожестана — в первые месяцы беременности, что вызвано дефицитом прогестерона в женском организме.

Разница Утрожестана от Дюфастона в том, что его можно вводит вагинално, отсекая при этом некоторые неприятные побочные эффекты, такие как тошнота, головокружение и общий дискомфорт. По некоторым свойствам, Утрожестан лучше, так как не отражается негативно на функции печени, не повышает риск образования тромбов, и не провоцирует опасные перепады артериалного давления.

Фолиевая кислота и Дюфастон

Часто при попытках зачатия и на ранней стадии беременности, рекомендуется параллелный прием Дюфастона и фолиевой кислоты. Многие женщины интересуются, какие будут последствия от подобного сочетания? Отвечаем на вопрос — фолиевая кислота не отменяет действие гормоналного препарата.

Фолиевая кислота, не воздействует на функции Дюфастона, и эта комбинация спокойно практикуется.

Совместимост с алкоголем

Производител не запрещает употребление алкоголя во время лечения, но выбор делат толко вам.
Дюфастон нормализует гормоналный баланс, а алкогол его нарушает. Возможно маточное кровотечение, так как этанол расширяет сосуды. Данное влияние спиртного на организм при приеме Дюфастона, было выявлено во время лабораторного исследования на животных.

Аналоги препарата

Утрожестан

Препарат, разработанный в Таиланде. Основное действующее вещество — естественный прогестерон натуралного происхождения. Лучше переносится, из-за отсутствия аллергии на компоненты. Выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и свечи.

Прогестерон

Форма выпуска — раствор для инъекций. Основное действующее вещество — гестаген, известный как гормон желтого тела.

Инжеста

Выпускается в форме жидкого раствора в ампулах для инъекций. Активное вещество — прогестерон.

Заключение из инструкции по применению

Инструкция по применению указывает на то, что это гормоналный препарат, который необходимо принимат толко по медицинским рекомендациям и под контролем врача. При неумелом исползовании он может навредит.

В группе риска пациентки, у которых аллергия на составляющие препарата, когда не установлена причина кровотечения из влагалища, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы или головного мозга, включая опухол.

Возможен риск возникновения побочных эффектов при заболеваниях печени и кровообращения, склонности к депрессии.